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價格：電議
所在地：江西 南昌市
型號：30萬級
更新時間：2023-10-27
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公司地址：江西省南昌市東湖區
何工(先生)
公司本著“嚴格掌握新規范，追求并且予以創新”的設計理念，憑借超前的設計構思、合理的預算報價、精良的施工工藝，優質的全程服務，真誠的為每一位客戶，量身定制全新、經濟、節能的生產和工作環境。 自公司成立以來，全體員工一直秉承“以質量求生存，以信譽求發展”的經營理念，始終堅持以客戶的需求和滿意為核心，以“誠信”為宗旨，不斷的提供優質、經濟、節能、高可靠性的潔凈系統為客戶提供大的價值回報，從而使公司不斷發展壯大 。
●Ⅰ～Ⅳ級SC食品工業潔凈建筑設計、建造；
●Ⅰ～Ⅳ級醫院潔凈手術室、ICU、、供應室設計、安裝及維護保養；
●A～D級GMP醫藥工業潔凈廠房設計、建造及維護保養；
●10萬級～100級電子無塵車間、醫療器械及消毒用品無菌車間、設計施工；
●P1～P3級生物安全實驗室及其他行業通風凈化系統設計、建造及維護保養；
GMP藥包材凈化車間設計施工
藥包材潔凈廠房要求：
應根據藥包材的用途和特點確定生產廠房和設施的潔凈度級別。藥包材的生產區域可分為生產控制區和潔凈區，潔凈區潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產潔凈度級別相同的原則。潔凈區內有多個工序時，應根據工序的不同要求，采用不同的潔凈度級別。玻璃藥包材大多是非免洗產品，可設立環境密閉的控制區（CNC），免洗產品（如預灌封產品）應設立與藥廠潔凈級別相適應級別的潔凈區。
膠塞生產的配料、煉膠、預成型、硫化、沖邊等工序可在環境密閉的控制區（CNC）中進行。清洗工序在 D 級區中進行。非免洗內包出料區在 C 級區中進行。免洗內包出料區在 C+A 區中進行。
預灌封注射器的成型工序為一般區，注塑工序和插針工序為 D 級，清洗裝巢環境為 C 級背景下的局部 A 級。生產區和貯存區應有與生產規模相適應的面積和空間，以合理放置設備、器具和物料，便于生產操作，并最大限度地減少差錯和交叉污染。 稱量配料間尤其應注意交叉污染和差錯的發生。
空氣處理系統的設計應能防止交叉污染，易產生交叉污染的區域（例如配料區）不應利用回風。 產塵量大的區域（例如硫化工作區）應盡可能單獨排風。GMP藥包材凈化車間設計施工
應根據產品的性質和工藝要求設定和控制生產區域溫度和濕度。
玻璃藥包材宜常溫干燥儲存、運輸，避免潮濕析堿，無需制定特殊溫濕度要求。膠塞產品儲存溫濕度條件為常溫室內避光存放，生產過程中內包裝的溫濕度按其所在相應的潔凈區要求控制。
生產人員和物料出入生產車間，應有防止交叉污染的措施。進入 D 級或 D 級以上潔凈區的更衣室和物料緩沖間應按氣鎖間設計。潔凈區與非潔凈區之間、不同潔凈級別之間的壓差應大于 10 帕。必要時，相同潔凈度級別的不同區域（操作間）之間也應當保持適當的壓差梯度。
應當設立符合要求的實驗室，配備與國家規定自檢項目相適應的檢測、實驗儀器設備。實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應當用足夠的區域用于樣品的處理、留樣和穩定性考察樣品的存放以及記錄的保存。必要時，應當設置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕或其他外界因素的干擾。GMP藥包材凈化車間設計施工
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