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價(jià)格：電議
所在地：江西 南昌市
型號(hào)：D級(jí)
更新時(shí)間：2023-10-27
瀏覽次數(shù)：2818
公司地址：江西省南昌市東湖區(qū)
何工(先生)
公司本著“嚴(yán)格掌握新規(guī)范，追求并且予以創(chuàng)新”的設(shè)計(jì)理念，憑借超前的設(shè)計(jì)構(gòu)思、合理的預(yù)算報(bào)價(jià)、精良的施工工藝，優(yōu)質(zhì)的全程服務(wù)，真誠(chéng)的為每一位客戶，量身定制全新、經(jīng)濟(jì)、節(jié)能的生產(chǎn)和工作環(huán)境。 自公司成立以來，全體員工一直秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念，始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為核心，以“誠(chéng)信”為宗旨，不斷的提供優(yōu)質(zhì)、經(jīng)濟(jì)、節(jié)能、高可靠性的潔凈系統(tǒng)為客戶提供大的價(jià)值回報(bào)，從而使公司不斷發(fā)展壯大 。
●Ⅰ～Ⅳ級(jí)SC食品工業(yè)潔凈建筑設(shè)計(jì)、建造；
●Ⅰ～Ⅳ級(jí)醫(yī)院潔凈手術(shù)室、ICU、、供應(yīng)室設(shè)計(jì)、安裝及維護(hù)保養(yǎng)；
●A～D級(jí)GMP醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)、建造及維護(hù)保養(yǎng)；
●10萬級(jí)～100級(jí)電子無塵車間、醫(yī)療器械及消毒用品無菌車間、設(shè)計(jì)施工；
●P1～P3級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及其他行業(yè)通風(fēng)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)、建造及維護(hù)保養(yǎng)；
GMP中藥車間設(shè)計(jì)施工
中藥潔凈廠房要求：
采用生粉藥直接入藥的藥品，藥材，粉碎，過篩，混合的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)至少為參照潔凈區(qū)管理區(qū)域。
中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行操作，并在線進(jìn)行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。
提取收膏，浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作，其潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級(jí)別一致。中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠房應(yīng)當(dāng)能夠密閉，有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施，人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)參照潔凈區(qū)管理。
中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在D級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)完成。
非創(chuàng)傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)，但必須進(jìn)行有效的控制與管理。
中藥標(biāo)本室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。
GMP中藥車間設(shè)計(jì)施工
中藥藥品生產(chǎn)環(huán)境中參照潔凈區(qū)管理區(qū)域應(yīng)符合下列規(guī)定
1. 應(yīng)采取通風(fēng)措施或空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)；
2. 送入生產(chǎn)區(qū)域的空氣應(yīng)經(jīng)過粗效，中效，或高中效兩級(jí)過濾器處理；
3. 室內(nèi)應(yīng)保持正壓，與普通區(qū)域之間的壓差不宜小于5PA
4. 生產(chǎn)過程中有粉塵產(chǎn)生的房間應(yīng)設(shè)置除塵系統(tǒng)；
5. 生產(chǎn)過程中有異味或有有害物產(chǎn)生的房間應(yīng)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)；
6. 送風(fēng)末端宜采用散流器風(fēng)口或雙層百葉風(fēng)口
潔凈區(qū)的空氣凈化處理應(yīng)采用初效，中效，高效三級(jí)過濾
凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)合理利用回風(fēng)
下列房間與相鄰潔凈房間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓
1. 有粉塵產(chǎn)生的房間；
2. 有熱濕氣體和異味產(chǎn)生的房間；
3. 使用有機(jī)溶媒的房間；
4. 工藝有特殊要求的房間
GMP中藥車間設(shè)計(jì)施工
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