保健食品廠的總體設(shè)計、廠房與設(shè)施的一般性設(shè)計、建筑和衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)符合GB 14881的要求。5．2 廠房與廠房設(shè)施5.2.1 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產(chǎn)操作不得相互妨礙。GMP保健食品凈化車間設(shè)計施工

江西全立森凈化工程有限公司是一家集潔凈室、無塵車間規(guī)劃設(shè)計、預(yù)算、施工、維護及保養(yǎng)于一體的專業(yè)化潔凈工程公司。公司從事潔凈室行業(yè)多年，從業(yè)人員均有十年行業(yè)經(jīng)驗，長期服務(wù)于電子、醫(yī)藥、食品、醫(yī)療等領(lǐng)域，有著創(chuàng)新的設(shè)計、合理的報價，還有一批的專業(yè)化的施工隊伍，確保施工綠色環(huán)保，安全文明。

公司本著“嚴格掌握新規(guī)范，追求并且予以創(chuàng)新”的設(shè)計理念，憑借超前的設(shè)計構(gòu)思、合理的預(yù)算報價、精良的施工工藝，優(yōu)質(zhì)的全程服務(wù)，真誠的為每一位客戶，量身定制全新、經(jīng)濟、節(jié)能的生產(chǎn)和工作環(huán)境。 自公司成立以來，全體員工一直秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念，始終堅持以客戶的需求和滿意為核心，以“誠信”為宗旨，不斷的提供優(yōu)質(zhì)、經(jīng)濟、節(jié)能、高可靠性的潔凈系統(tǒng)為客戶提供大的價值回報，從而使公司不斷發(fā)展壯大 。

●Ⅰ～Ⅳ級SC食品工業(yè)潔凈建筑設(shè)計、建造；

●Ⅰ～Ⅳ級醫(yī)院潔凈手術(shù)室、ICU、、供應(yīng)室設(shè)計、安裝及維護保養(yǎng)；

●A～D級GMP醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計、建造及維護保養(yǎng)；

●10萬級～100級電子無塵車間、醫(yī)療器械及消毒用品無菌車間、設(shè)計施工；

●P1～P3級生物安全實驗室及其他行業(yè)通風(fēng)凈化系統(tǒng)設(shè)計、建造及維護保養(yǎng)；

GMP保健食品凈化車間設(shè)計施工
保健食品潔凈車間廠房設(shè)施要求：

生產(chǎn)車間應(yīng)當有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，以有序地安置設(shè)備和物料，便于生產(chǎn)加工操作，防止差錯和交叉污染。

生產(chǎn)車間分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)，企業(yè)應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和潔凈級別，對生產(chǎn)車間進行合理布局，并能夠完成保健食品全部生產(chǎn)工序，包括原料的前處理和成品的外包裝。

生產(chǎn)車間應(yīng)當分別設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人流物流出入通道，避免交叉污染。

保健食品生產(chǎn)車間潔凈級別一般分為十萬級。酒類保健食品（含酒精度在35％以上的保健食品）應(yīng)有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施，人員、物料進出及生產(chǎn)操作應(yīng)參照潔凈車間管理。

生產(chǎn)工序未在同一潔凈車間內(nèi)完成的，應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)驗證合格，符合保健食品生產(chǎn)潔凈級別要求。

保健食品不得與藥品共線生產(chǎn)。不得生產(chǎn)對保健食品質(zhì)量安全產(chǎn)生影響的其他產(chǎn)品。

潔凈車間內(nèi)的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)當密封，潔凈車間內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟。

原料的前處理車間應(yīng)與成品生產(chǎn)車間分開，人流物流通道應(yīng)與成品生產(chǎn)車間分設(shè)。
GMP保健食品凈化車間設(shè)計施工

具有與原料前處理相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，提取、濃縮、收膏等工序應(yīng)采用密閉系統(tǒng)進行操作，便于管道清潔，防止交叉污染。采用敞口方式進行收膏操作的，其操作環(huán)境應(yīng)與保健食品生產(chǎn)的潔凈級別相適應(yīng)。

提取物的干燥、粉碎、過篩、混合、內(nèi)包裝等工序，應(yīng)在潔凈車間內(nèi)完成，潔凈級別應(yīng)與保健食品生產(chǎn)的潔凈級別相適應(yīng)。

復(fù)配營養(yǎng)素的生產(chǎn)過程應(yīng)在密閉設(shè)備內(nèi)完成，并采用有效的防塵捕塵設(shè)備，生產(chǎn)環(huán)境潔凈級別應(yīng)與保健食品生產(chǎn)的潔凈級別相適應(yīng)。

保健食品生產(chǎn)中直接接觸空氣的暴露工序及直接接觸保健食品的包裝材料最終處理的暴露工序應(yīng)在同一潔凈車間內(nèi)連續(xù)完成。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間以及不同級別的潔凈室之間應(yīng)設(shè)緩沖區(qū)，緩沖區(qū)應(yīng)設(shè)連鎖裝置，防止空氣倒灌。

潔凈車間內(nèi)產(chǎn)塵量大的工序應(yīng)當有防塵及捕塵設(shè)施，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)當保持相對負壓，并采取相應(yīng)措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染。

潔凈車間的人流通道應(yīng)設(shè)置合理的洗手、消毒、更衣等設(shè)施，物流通道應(yīng)設(shè)置必要的緩沖和清潔設(shè)施。

潔凈車間與室外大氣的靜壓差應(yīng)當不小于10帕，潔凈級別不同的相鄰潔凈室之間的靜壓差一般不小于5帕，并配備壓差指示裝置。

潔凈車間的溫度和相對濕度應(yīng)當與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)當控制在18℃－26℃，相對濕度控制在45%－65%。

成品檢驗室應(yīng)當與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開，中間產(chǎn)品的檢驗不得對保健食品生產(chǎn)過程造成影響。致病菌檢測的陽性對照、微生物限度檢定要分室進行，并采取有效措施，避免交叉污染。

 GMP保健食品凈化車間設(shè)計施工

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