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價格:電議
所在地:江西 南昌市
型號:30萬級-100級
更新時間:2023-10-27
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公司地址:江西省南昌市東湖區
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何工(先生)
公司本著“嚴格掌握新規范,追求并且予以創新”的設計理念,憑借超前的設計構思、合理的預算報價、精良的施工工藝,優質的全程服務,真誠的為每一位客戶,量身定制全新、經濟、節能的生產和工作環境。 自公司成立以來,全體員工一直秉承“以質量求生存,以信譽求發展”的經營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為核心,以“誠信”為宗旨,不斷的提供優質、經濟、節能、高可靠性的潔凈系統為客戶提供大的價值回報,從而使公司不斷發展壯大 。
●Ⅰ~Ⅳ級SC食品工業潔凈建筑設計、建造;
●Ⅰ~Ⅳ級醫院潔凈手術室、ICU、、供應室設計、安裝及維護保養;
●A~D級GMP醫藥工業潔凈廠房設計、建造及維護保養;
●10萬級~100級電子無塵車間、醫療器械及消毒用品無菌車間、設計施工;
●P1~P3級生物安全實驗室及其他行業通風凈化系統設計、建造及維護保養;
GMP原料藥凈化車間設計施工
原料藥潔凈廠房要求:
非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環境應當按照D級潔凈區的要求設置。
最終用于固體口服制劑的API 產品的操作區域(包括溶解、結晶、離心分離、干燥、混合、粉碎、包裝等)其環境空氣的潔凈度必須符合無菌產品的D級區標準。
GMP原料藥凈化車間設計施工
對于最終原料將成為無菌產品的生產區域而言,其環境的潔凈等級應達到無菌產品的C級標準。這通常要求為其提供高效過濾送風、低位回風、壓力氣鎖室(將暴露的粉體保持在潔凈室內)、以及為驗證房間潔凈條件所需的儀表。而最終藥品處理區的環境級別必須與這些API在其最終成品生產區的級別相一致。而對于最終生產無菌產品的API而言,其原料處理區的級別至少要滿足C 級或 D級的要求,并配備有空氣過濾、壓差控制和氣鎖等。
一般而言,如沒有易燃溶媒的存在,那么HVAC系統可以再循環。
強效API排風不得回流到潔凈室。建議為強效產品的排風采用洗氣塔或HEPA過濾器。
GMP原料藥凈化車間設計施工
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