Kaye RF ValProbe II 無線實時驗證系統利用無線實時射頻網絡技術，提供可靠穩定的實時過程數據。使用全球的2.4GHz 無線射頻頻率，在高度穩定的無線射頻網絡中，為遠端的記錄器和基站之前提供100%數據冗余功能，新的藝術性工業設計結合LCD顯示，雙電源，記錄器可以以AC電源供電/或電池供電。

上海天穹生物科技有限公司是一家專業銷售Kaye溫度驗證系統和溫濕度監控系統并提供Kaye產品租賃服務的專業公司，自2012年成立至今，為眾多藥企提供設備，在業內具有良好的信譽度。
Kaye溫度驗證系統是專門針對制藥和生物制品生產廠家而設計，適用于各種溫度設備，如：凍干機、SIP系統、冰箱、培養箱、滅菌器、發酵罐、滅菌鍋、穩定實驗箱、隧道式烘箱等設備的溫度驗證。Kaye溫度驗證系統包含Kaye Validator®有線溫度驗證系統、Kaye ValProbe® RT無線實時驗證系統、Kaye ValProbe®無線驗證系統以及Kaye RF ValProbe®無線實時射頻驗證系統及Kaye公司新一代的Kaye LabWatch環境監測系統，所有驗證系統均滿足美國FDA 21 CFR Part 11法規，以及歐盟和中國GMP標準。
Kaye產品在全世界制藥業已售出3萬多套，近年來Kaye產品也已經得到國內用戶的贊譽。

Kaye RF ValProbe II 無線實時驗證系統利用無線實時射頻網絡技術，提供可靠穩定的實時過程數據。使用全球的2.4GHz 無線射頻頻率，在高度穩定的無線射頻網絡中，為遠端的記錄器和基站之前提供100%數據冗余功能，新的藝術性工業設計結合LCD顯示，雙電源，記錄器可以以AC電源供電/或電池供電。電池壽命在正常環境下使用可大于1年。

Kaye RF ValProbe II 無線實時驗證系統在原有基礎上結合了突破性的無線射頻技術與更加強大的溫度驗證技術。

Kaye RF ValProbe II 記錄器可以用于-40°C 至+60°C的溫度環境，探頭范圍可達-200°C至+200°C，可以完美的用于實時的RF驗證和監控試驗箱，倉庫，超低溫冰箱，冷藏箱和SIP等應用。
RF ValProbe II 系統利用2.4 GHz 實時射頻網絡和多級冗余數據存儲技術，提供十分可靠和穩定的通訊，以及嚴格的驗證數據存儲。提供數據安全保護，確保數據完整性，數據存儲符合相關法規要求。
Kaye RF ValProbe II 無線實時驗證系統包含RF無線記錄器、基站和軟件。記錄器提供高精度的溫度、濕度、4-20mA或0-10V的輸出測量。
RF ValProbe’s 軟件支持2通道或5通道的RF溫度記錄器用于驗證。
RF ValProbe II 軟件使用簡單方便，將自動調整配置網絡和自動進行數據收集。具有創建曲線圖、報表和計算功能，減少數據分析并提供合規性的報告。

產品特點

• 無線實時射頻網絡技術，提供可靠穩定的實時過程數據。使用全球的2.4GHz 無線射頻頻率
• 在高度穩定的無線射頻網絡中，為遠端的記錄器和基站之前提供100%數據冗余功能
• 新的藝術性工業設計結合LCD顯示
• 雙電源，記錄器可以以AC電源供電/或電池供電。電池壽命在正常環境下使用可大于1年，使用標準規格的3.6V AA 鋰電池
• 對于冗余數據恢復和備份功能，提供可選的迷你SD卡和USB方式
• 基站有緊急備用電池（30分鐘），可使用3.7V AA尺寸的可充電鋰電池連續操作
• 直觀的程序設置，大量的計算功能。簡化驗證和報告過程
• 基站可以連接IRTD和溫度基準進行探頭的前校準和后校準
• 報告工具可以處理并創建、合并RF ValProbe、ValProbe、或Validator等設備的數據報告
• 可提供0.1°C的溫度精度，2%的濕度精度，4/20mA，0 至 10 V 和觸點式開關輸入，2通道和5通道的溫度記錄器
• 多達3米長的濕度探頭延長線，允許探頭放入到培養箱中，并且記錄器放置在設備外
• 溫度和壓力精度滿足ISO-17665，EN554 和EN285對滅菌柜的標準
• 可連接專用于蒸汽滅菌柜和SIP驗證的Kaye壓力傳感器

SmartMesh® 網狀網絡技術
Mesh 網絡技術在許多惡劣的環境應用中得到了驗證。在Kaye的產品應用中，可以允許多達40個記錄器準確無誤、穩定的連接，并且可以自動組成網絡。網狀網絡技術允許記錄器與基站和每個記錄器之前進行通訊，
糾正信號差的射頻連接，并自動調整射頻的動態環境，例如，當倉庫叉車移動阻擋信號的情況發生時。
 當受到來自WiFi和其他射頻網絡的干擾時，系統會自動調整頻率來消除影響。客戶不需要特殊的專業知識就可以安裝和操作Kaye RF ValProbe系統。

RF 產品規格和相關認證
RF 2.4GHz 網狀網絡技術。連接無線記錄器數量：最多可同時連接40個記錄器，范圍：每個記錄器之間大約150英尺/50米。每個記錄器都可以作為射頻信號的中繼器。在美國，加拿大，歐洲，中國都已獲得相關證書。其他國家也正在申請中，詳細情況可以聯系我們來獲取更多相關信息。

數據冗余
RF 網狀網絡技術是一個非常安全、傳輸可靠的技術；一旦發生了RF傳輸信號受阻中斷時，無論是擺放的記錄器間歇性物理方面的還是無線發射信號頻繁出現問題。如果RF實時射頻信號不可用時，記錄器自身每個傳感器都可以保存最多10,000個樣本數據。例如：一個記錄器放置在空調機組的排風管道位置。一旦記錄器的RF射頻信號通訊與基站或其他記錄器恢復時，則會重新開始傳輸數據。
基站同樣具有數據存儲功能，允許用戶開始驗證后切斷與電腦的連接。
數據存儲允許所有記錄器中收集到的所有數據保存到基站中，直到PC與其再次連接。

數據安全
Kaye RF ValProbe II 無線實時驗證系統有多級的數據處理和數據安全。
1.只有 Kaye RF ValProbe 的記錄器允許加入到RFRF ValProbe 的網絡中，使用安全密碼和授權登錄信息使基站和記錄器建立連接
2.  所有的數據在一個使用安全密匙、受保護的網絡中傳輸，防止非授權的基站或記錄器竊取數據或在網絡中輸送非授權的數據。
3.  所有的數據都有時間標記，并且通過記錄器的序列號進行確認。所有驗證的數據和元數據都會保存在一個獨立加密，防止篡改的文件中。
4.  數據完整性代碼會阻止 Dos (Denial of Service) 的攻擊。

自組網并最優化
SmartMesh 網絡技術會自組網并且自動優化網絡。每個記錄器都能發現鄰居，檢測 RF信號強度，獲取同步和跳頻信息，并與鄰近的記錄器連接并建立最優的路徑。動態重組的過程，是基于射頻連接和/或者網絡運行的狀況。

抗干擾
網狀網絡技術將跳頻和分時多址（TDMA）的技術相結合。此外，該網狀協議允許系統了解射頻環境并動態調整網絡參數，使其達到最優的狀態。
網絡為整個網絡提供一個精確的時間參考，確保所有的記錄器和基站時鐘同步。確保每個數據樣本的時間標記都是該網絡的時間。

與其他射頻系統共存

RF ValProbe 符合 IEEE 802.15.4，這一卓越的射頻網絡標準。像是跳頻功能，載波監聽，通道黑名單功能，保護其他射頻網絡不受 RF ValProbe的影響。

軟件特點

歷史數據圖形功能
一旦開始執行驗證，用戶可以在任何時候連接 PC到基站，并從基站檢索所有的實時數據，并以被記錄的采樣點繪制曲線圖。該功能在查看歷史數據時被啟用，并不需要停止基站正在執行的驗證。

無線實時射頻圖譜
用戶可以直觀的查看到每個記錄器和與其連接的其它記錄器以及基站的無線實時射頻網絡的信號強度。無線實時射頻圖的背景圖是可以設置為實際的平面圖，并標記每個記錄器。用戶可以使用這個圖譜，保存為文檔并在稍后查看每個記錄器的點位。

實時曲線計算功能
實時曲線提供所有記錄器的濕度和溫度等參數的最小/最大/平均值的計算。

前校準 / 后校準
在擁有無線記錄器，Kaye的IRTD，和Kaye的溫度基準時，用戶可以執行自動前校準/后校準。這使得用戶可以選擇設定點，并能夠使用軟件自動的運行前校準/后校準加載補償到記錄器中。
軟件可以控制 Kaye 的干井，并從連接的 Kaye IRTD中讀取到參考的溫度數據，采用 Kaye 的校準設備可以實現全自動校準過程。如果用戶配置了通訊端口，那么自動校準模式就可訪問。在沒有干井或 IRTD 的情況下，前校準依然是可以被允許的，用戶可以使用半自動或手動模式執行校準。

獨立的報告精靈工具
隨著 RF ValProbe 軟件，有一個附加的軟件程序叫做“Kaye Report Wizard（報告精靈）”。該報告精靈允許用戶脫離 Kaye 的產品并安裝到用戶的電腦上，獨立運行“Create Reports” 功能。用戶可以自行決定安裝 Report Wizard 軟件到一個單獨的文件夾中，并使用它去創建 Kaye產品的數據報告。

報告
Kaye RF ValProbe 軟件包含一個直觀且功能強大的報告工具，用于創建程序設定報告（Setup），前校準報告（Calibration），驗證報告（Qualification），曲線圖報告（Graph）和后校準報告（Calibration Verification）以記錄保存驗證數據結果。報告的生成是從一個加密的數據文件中，并且只能通過軟件讀取。一旦驗證完成，就可利用直觀的曲線功能來分析驗證循環的數據。

驗證
 報告展示了各個傳感器在所選擇周期內的原始過程數據、統計計算結果合各個傳感器的累積致死率結果。總結報告展示了詳細的參數設置、標記了用戶備注、接著是各個組的間隔計算和致死率計算結果，還有每個組和周期的實時數據。使用總結報告和組的總結報告可以大大減少客戶過多的使用 Excel 軟件來進行數據處理。
任何應用用戶數據的行為，都會被永久的記錄在審計報告中，會自動的保存到網絡路徑中。系統管理員可以全自動的管理密碼、審計報告和所有的驗證數據文件。

RF ValProbe、ValProbe 和 Validator 2000 產生的數據可以進行合并。用戶可以最多添加15個周期，將數據分開到規定的周期階段內，并且最多可以創建25個組，來分別進行計算和生成曲線報告。

系統中提供的曲線圖功能，極大的簡化了驗證數據分析和創建報告的過程。移動 Y 軸可以標注定義過程轉換點，消除不必要的報告，簡化回顧過程。曲線圖功能可以使用戶靈活的自定義，包括指定 X 和 Y 軸的范圍、背景色、線型和標記極限。

加密、密碼和審計追蹤
Kaye RF ValProbe 是設計符合 FDA 21 CFR Part 11。所有記錄的數據、包括校準補償、程序設置參數和管理的任務都是被保存在一個安全的、加密的、防止篡改的電子記錄格式中，并且只能通過系統軟件訪問。
所有可能影響到的用戶數據，例如，開始驗證或運行校準，都是通過用戶名/密碼登錄得到保護，并被記錄到安全的審計追蹤數據庫中。


報告軟件功能已經增強，用戶可以方便的查看并基于日期、時間或事件來打印審計追蹤，例如，系統管理員可以選擇查看‘最近30天內的登錄失敗提示’。如果文件被篡改，或者從Windows EXplorer? 中刪除，軟件也會通知到用戶，并在審計追蹤中記錄。

平均動力學溫度計算
報告軟件為客戶提供了平均動力學溫度計算。平均動力學溫度（MKT）是單一的計算溫度MKT是一個在一段周期內，單一計算溫度下降解的總量等于在不同溫度下單個情況降解的總和。

飽和蒸汽計算
溫度和壓力計算的結合，使其能夠符合 EN554 的要求。


動平衡計算

技術規格
 
使用環境
· 記錄器外殼
-40°C 至 60°C (存儲)
0 至 90% RH 無冷凝
-25°C 至 60°C (使用環境)
0 至 90% RH 無冷凝
· 基站外殼：
-40°C 至 60°C (存儲)
0 至 90% RH 無冷凝
0°C 至 50°C (使用環境)
0 至 90% RH 無冷凝

· 外部探頭：-196°C 至 200°C
· 記錄器尺寸：
110 mm X 65 mm X 30 mm
(4.3 in X2.6 in X 1.2 in)
· 基站尺寸：
190 mm X 130 mm X 55 mm
(7.6 in X 5.2 in X 2.2 in)

溫度
單通道/多通道外部探頭
· ±0.1°C, 范圍 -50°C 至 +130°C
· ±0.2°C, 范圍 -80°C 至 -50°C
· -196°C 至 -80°C & +130°C 至 200°C
精度請聯系廠家


RH
· ±2% 從 25 至 85%RH
@ 25°C to 40°C (無冷凝環境)

電池壽命 (±10%變化)
· 1分鐘的采樣速率：大約1年

系統文檔
IQ/OQ 方案
安裝規程/操作規程是一整套規程，來確保 Kaye RF ValProbe 系統是完整的安裝并且可以正確操作使用的，有充分的文件和控制來證明符合 cGMP 的要求。文件提供硬拷貝和CD，允許用戶修改文檔來適合于特殊的
機構要求。
更新和附件可以訪問 Kaye 的網站。


優勢
1.無線實時數據
2.體積小，攜帶方便
3.客戶自行執行前后校準
4.軟件符合性好
5.可同時執行多臺設備驗證
6.溫度精度高/溫度范圍寬
7.記錄器可直接放入箱體內
8.記錄器可通過驗證孔將傳感器放入箱體內
9.記錄器可通過門密封條放入箱體內
10.價格適中
11.相對AVS，價格更優惠
12.擴展性好

RF 無線實時溫度驗證系統訂購信息

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