近日,Qiagen公司對外表示, 其公司研發(fā)的巨細(xì)胞病毒檢測試劑盒artus CMV RGQ MDx已通過FDA(美國食品藥物管理總局)的批準(zhǔn)。
此次巨細(xì)胞病毒檢測試劑盒性能測試是在Qiagen公司的Rotor-Gene real-timePCR平臺上運(yùn)行。Qiagen公司的Rotor-Gene real-timePCR平臺是一款系統(tǒng)化、自動化的核酸檢測平臺,于2012年獲得FDA的批準(zhǔn)。
新的分析方法可以在大約三個小時里確定器官移植病人巨細(xì)胞病毒的病毒載量。
CMV(巨細(xì)胞病毒)檢測主要用于幫助器官移植患者評估使用抗病毒藥物之后的病毒載量。這些病人在手術(shù)后的幾個月里都處于巨細(xì)胞病毒感染的高危期。Qiagen公司表示,20%至60%的移植患者在術(shù)后一年要反復(fù)檢測巨細(xì)胞病毒。
“除了幫助拯救生命,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的artus試劑盒還可以創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價值,減少許多實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院在驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室測試方法和特定分析試劑方面必須要花費(fèi)的時間和金錢。”Qiagen的CEO Peer Schatzz在一份聲明中說。“在美國每年應(yīng)用在移植患者身上的CMV測試超過一百萬次,我們相信artus CMV試劑盒將為實(shí)驗(yàn)室、病人和醫(yī)療體系提供重要的價值。”
關(guān)于QIAGEN
QIAGEN是一家專業(yè)化致力于生物分子樣品制備解決方案的跨國經(jīng)營企業(yè),總部位于德國。1984年,QIAGEN在德國成立,1996年在美國紐約納斯達(dá)克上市。
QIAGEN已經(jīng)開發(fā)了500多種的產(chǎn)品組合,包括樣本制備和分析試劑,以及自動化解決方案。主要客戶包括分子診斷實(shí)驗(yàn)室、科研人員、制藥和生物技術(shù)公司、應(yīng)用檢測用戶(例如法醫(yī)鑒定,動物和食品檢測,以及藥物過程控制等)。QIAGEN的分析技術(shù)涵蓋廣泛的分子診斷產(chǎn)品,包括在檢測子宮頸癌主要病因高危型HPV中被稱為“金標(biāo)準(zhǔn)”的HPV檢測試劑,以及在傳染疾病檢測和伴隨診斷中廣泛應(yīng)用的配套試劑。
QIAGEN擁有超過1000項(xiàng)和認(rèn)可證明,在18個設(shè)立了分公司,代理商服務(wù)國超過40個,在有超過400000的用戶。