上海伯東普發(fā) Pfeiffer制藥行業(yè)完整檢漏測試系統 AMI 1000

伯東企業(yè)（上海）有限公司

會員指數：

企業(yè)認證：

價格：電議

所在地：上海

型號：

更新時間：2023-07-12

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公司地址：上海浦東新區(qū)新金橋路1888號36號樓7樓702室

13918837267 葉小姐(女士) 銷售工程師

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產品簡介

上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測試系統, 適用于容器密封完整性測試 CCIT, 專利技術, 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測范圍內執(zhí)行高靈敏度測試. 無損測試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統方法更高的靈敏度.

公司簡介

伯東企業(yè)（上海）有限公司專業(yè)代理各國知名真空產品位于中國上海浦東外高橋保稅區(qū)的伯東企業(yè)（上海）有限公司創(chuàng)建于1995年12月，是日本伯東株式會社獨資設立的外商投資企業(yè)，公司注冊資金為200萬美元，到目前為止公司從業(yè)員工有400多人。
伯東企業(yè)（上海）有限公司 (www.hakuto-vacuum.cn）專業(yè)銷售及維修德國Pfeiffer單雙級旋片泵，干泵，羅茨泵，分子泵；應用于各種條件下的真空測量(真空計, 真空規(guī)管)；檢漏儀，質譜儀，真空系統等等, 維修技術力量雄厚，保證 100 % 擁有標準的德國Pfeiffer原廠測試設備及調整工具和德國Pfeiffer專業(yè)培訓工程師，多年來致力于真空系統的安裝、調試、維修、拆機、保養(yǎng)等，具有優(yōu)良的專業(yè)技能和服務意識，并獲得原廠授權維修資質證書。利用 Pfeiffer 進口檢測設備對維修后的產品做全方位性能測試。另外公司還代理美國Brooks CTI Cryopump 冷凝泵/低溫泵, Polycold 冷凍機和美國KRI 離子源，HVA 高真空閥門。
公司一直堅持品質一、信譽至上的原則，為廣大客戶提供了高品質的產品以及良好的售后服務。到目前為止已先后通過了美國UL安全認證、ISO9001－2000質量體系認證、ISO14001－1996環(huán)境體系認證。公司將在今后的發(fā)展中秉承以人為本，不斷開拓進取的精神，為滿足客戶的需求努力向專業(yè)化、優(yōu)質化、集團化發(fā)展。

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產品說明

制藥行業(yè)完整檢漏測試系統 AMI 1000
上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測試系統, 適用于容器密封完整性測試 CCIT, 專利技術, 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測范圍內執(zhí)行高靈敏度測試. 無損測試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統方法更高的靈敏度. 作為泡罩包裝在線過程控制 IPC 泄漏測試解決方案, AMI 1000 檢漏測試設備已獲得業(yè)內制藥公司的認證. 軟件符合美國《聯邦法規(guī) 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求.
制藥檢漏測試系統 AMI 1000, 產品可以直接從生產線中取樣并且裝入測試腔, 無需任何特殊調節(jié). 測試結束時自動生成 PDF 報告. 輕松實現測試過程的完全自動化.
普發(fā)檢漏儀
制藥行業(yè)完整檢漏測試系統 AMI 1000 優(yōu)勢
1. 專用于制藥行業(yè)
2. 檢測范圍大, 可以替代粗漏測試和氦氣測試
3. 確定性測試方法
4. 提高完整性測試的靈敏度, 處理量和可靠性
5. 高通量
6. 通過易于使用和安裝的設備提高制造業(yè)生產率
7. 通過先進的過程監(jiān)控和回饋控制, 降低成本
制藥行業(yè)完整檢漏測試系統 AMI 1000 技術規(guī)格

型號	AMI 1000
電源	90-250 V AC / 50-60 Hz
功耗	1,200 W
CDA 供應	操作要求
品質	1.3.1 根據 ISO 8573-1
壓力 ( 最小 / 最大)	4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig
典型功耗	2 Nl / 周期
校準氣體供應 ( CDA, N2, Ar… )	可選
壓力 ( 最小 / 最大 )	6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig
排氣（環(huán)境氣體、CDA、Ar….)	可選
壓力 ( 最小 / 最大)	0/1.5 bar rel. – 0/22 psig
用戶接口	iPad mini 4 ( WIFI 遠程連接) 可通過以太網或 wifi 連接使用客戶的筆記本電腦
軟件	符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求 PDF GMP 測試和校準報告 LDAP 相容 OPC (可選) MES 連接 (可選)
操作系統	Windows 7
網絡連接	1 x LAN
接口 ( 打印機, 條形碼掃描儀, 數據導出)	2 x USB 3.0 ( 擴展) 1 x HDMI
運行條件
溫度 ( 最小 / 最大 )	20 – 25 °C
濕度 ( 最小 / 最大 )	30 – 65 %
尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小車)	1,409 x 460 x 1,098 mm 55.5 x 18.1 x 43.2 英寸
重量 ( 包括小車 )	130 kg / 287 lbs.
噪音水平	< 53 dB (A)

容器密封完整性測試 CCIT 應用
藥品的質量和有效性在很大程度上取決于恰當的包裝, 無菌產品和對水分 / 氧氣敏感藥物在產品的保質期內 (長達數年) 需要極好的屏障, 以保護藥品免受生物污染, 水分和氧氣的侵入. 上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測試系統, 適用于容器密封完整性測試 CCIT.
普發(fā)制藥包裝檢漏儀

什么是發(fā)射光譜法
德國 Pfeiffer 專利 O.E.S. ( 光發(fā)射光譜學 ) 方法不需要任何特定的示蹤氣體. 相反, 存在于主包裝的容器頂部空間的高通量混合氣體可用于進行高靈敏度測試. 多氣體傳感器獨立追蹤逸出的不同氣體 ( 即氬氣, 氮氣, CO2, 濕氣...), 這些氣體從泄漏容器暴露到真空. 測試是無損的, 作為一種確定性方法, 它易于使用和安裝, 并具有比其它傳統方法更快, 更高的靈敏度. O.E.S. 能夠在玻璃容器上檢測到低至 0.2μm 尺寸的缺陷, 這對應于 USP <1207> 準則中被指定為 MALL (最大允許泄漏限制 ) 的無菌屏障.

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上海伯東 : 羅先生                               臺灣伯東 : 王小姐
T: +86-21-5046-1322                 T: +886-3-567-9508 ext 161
F: +86-21-5046-1490                        F: +886-3-567-0049
M: +86                    M: +886-939-653-958
                    www.hakuto-vacuum.com.tw

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