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價格：電議
所在地：安徽 合肥市
型號：ZCLOG
更新時間：2024-08-22
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公司地址：合肥市高新區香樟大道168號科技實業園D7
李小姐(女士) 經理
合肥智測電子有限公司，成立于2003年2月16日，位于安徽省合肥市高新技術產業開發區科技實業園。
公司專業致力于計量校準、電子測量技術，研發生產校準儀器、檢測儀器、傳感器等。
公司產品廣泛應用于計量、質檢、科教、工業、電力、生物醫學、食品、倉儲、運輸等領域，為眾多行業和產品提供一站式的全面解決方案，滿足用戶對品質的高要求，提升企業競爭優勢。
同時，公司是世界著名的電子測量儀器公司Fluke的核心經銷商，是英國michelle儀表公司、美國英思科氣體檢測公司以及美國FLIR熱像儀公司授權代理商。為用戶提供的測試儀器及計量校準技術信息,助您與世界同步。
地址：安徽合肥市高新區香樟大道168號科技實業園D7棟
電話：13671920162
1簡介：
為滿足新版GMP驗證要求，一個能夠獨立工作的溫度驗證系統，具有縮短驗證試驗參數的設置時間，簡化熱電偶（熱電阻）探頭接插方式，按照用戶要求的內容，生成嚴格的驗證試驗數據報告等特點，將溫度驗證試驗的過程*地簡化。該裝置滿足FDA 保護電子記錄數據的規范要求（21CFR Part 11），并且符合上和歐洲關于制藥、生物技術和醫療設備制造廠商驗證的規范（EN285，EN554）。
1.2目的：滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設備進行溫度分布的驗證。
1.3依據標準：a.《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）；b.《藥品生產驗證指南》（2003年版）；c.中國國家ITS-90溫度標準。 d.21CFR Part 11； e.EN285； f.EN554；g.C E安全認證；h.ISO-9001質量體系認證。
使用無線數據記錄儀的優點無線數據驗證儀易于使用且高度可靠，因為他們可以承受惡劣的環境條件，同時保持精度。
制藥業、醫療行業和醫院的優勢
在制藥行業，高度控制生產過程和存儲環境可確保產品的質量。此外，就節省能源和生產成本以及限制機器/批次故障而言，優化流程和提高效率都是使用無線驗證儀的巨大優勢。
對于醫療行業和醫院中的應用，無線驗證儀用于驗證器械的消毒和清潔以避免細菌感染
無線溫度壓力驗證儀是一款高溫濕熱蒸汽滅菌壓力及溫度驗證記錄儀,配備出廠校準質保證書，廣泛應用于高壓蒸汽滅菌器、電壓力鍋、高壓釜等設備內部高溫壓力溫度的驗證和記錄，該儀器堅固的不銹鋼外殼設計使它能承受高達140℃高溫環境并長時間工作。該產品是無線的，用戶可直接將其完全投入滅菌器中，無需再連接任何其他設備，儀器內含電池，獨立工作，完全潛水，采集到的數據帶有時間戳，數據還可以自動生成,便于進一步進行各種統計分析，通過軟件有多種標準壓力數據單位可供選擇，方便實用。
無線溫度壓力記錄儀，溫度、壓力一體驗證儀、無線溫度壓力記錄儀、無線溫度壓力一體驗證儀、無線溫度壓力驗證儀、溫度壓力一體記錄儀、滅菌鍋驗證儀、殺菌鍋溫度壓力驗證儀、溫濕度驗證記錄儀、溫濕度一體記錄儀、溫濕度記錄儀、無線溫度驗證儀、無線壓力記錄儀、無線壓力驗證儀
應用領域：
1) 醫藥行業
2) 食品生產
3) 滅菌驗證（濕熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等）
4) 在壓力控制較為重要的場合，無線溫度壓力溫度記錄儀，GMP無線溫度壓力驗證探頭
?滿足和歐洲制藥、生物技術企業和醫療設
備制造商標準
?符合JJF1308-2011醫用滅菌器溫度校準規范
?符合JJF1001-2003環境溫濕度設備校準規范
?符合新版GMP、FDA、歐盟GMP的要求
應用于制藥和醫療設備驗證，計量體系的溫度、壓力設備校準，該系統精度高、使用方便、可靠耐用，為用戶遇到驗證設備無驗證孔、旋轉驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案，如膠塞清洗、ETO等設備，為用戶提供高標準驗證，提高驗證效率，節省時間和能源。
無線溫度分布驗證儀、無線溫濕度監控系統
無線溫度分布驗證儀、無線溫濕度監控系統
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