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價格:電議
所在地:天津
型號:mlkz
更新時間:2020-12-18
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公司地址:南開區(qū)文瀾路王府壹號2-1802
倪經(jīng)理(女士)
天津邁利康卓科技有限公司代理的熱分布溫度驗證儀是專門針對制藥和生物制品生產(chǎn)廠家而設計。適用于各種溫度設備,如:蒸汽滅菌器、隧道式烘箱、凍干機等設備的溫度驗證。目前市場上的溫度驗證系統(tǒng),采用無線設計的無線驗證系統(tǒng),以及無線實時射頻驗證系統(tǒng)均滿足美國FDA 21 CFR Part 11條款。
基本介紹
熱分布溫度驗證儀 是被廣泛認可的的繼承者,有線溫度驗證系統(tǒng)作為公認的行業(yè)標準已超過15 年。系統(tǒng)包含獨特的設計理念,集合了的主機和一個操作控制臺,操作控制臺是一個堅固的并專用于連接和原來的硬件的操作控制臺。并已預安裝好所有的 軟件并僅用于驗證工作。該理念大的簡化了軟件的驗證并且不再受電腦或電腦操作系統(tǒng)的熱分布溫度驗證儀溫度驗證儀系統(tǒng)組成:
1、 驗證儀主機及SI盒:
溫度范圍:-80℃到350℃,系統(tǒng)總精度為0.28℃
全自動熱電偶探頭校正功能
按照用戶要求生成報告,方便用戶分析驗證實驗數(shù)據(jù)
每臺驗證儀可插四個接線盒,每個接線盒可連接12根熱電偶探頭
2、 熱電偶探頭及熱電偶探頭引線器
Teflon熱電偶探頭:用于蒸汽滅菌器、凍干設備和低溫設備的全密封熱電偶。連續(xù)額定溫度:-80℃到200℃,可承受峰值溫度:260℃。
Kapton熱電偶探頭:用于隧道式烘箱和電烤箱等高溫設備的驗證??沙掷m(xù)承受溫度為200℃到350℃。
熱分布溫度驗證儀驗證軟件及IQ/OQ
?滿足FDA CFR 21 Part 11要求;
?驗證過程中控制臺顯示實時溫度數(shù)據(jù)、統(tǒng)計計算數(shù)據(jù)、F0值和數(shù)據(jù)曲線圖
?強大的圖形工具,可以顯示整個驗證過程中所有傳感器以及瞬時趨勢
?設置驗證實驗參數(shù)更加靈活
?例外數(shù)據(jù)處理不再困難
?節(jié)省分析數(shù)據(jù)的時間
?IQ/OQ 規(guī)程包含以下文件:
? 安裝確認規(guī)程文件
? 操作確認規(guī)程文件 -
?
操作確認規(guī)程文件
– 報告軟件