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價格：電議
所在地：上海
型號：THP-TP01
更新時間：2024-08-30
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公司地址：上海市浦東新區創新中路199 弄28 號
秦女士(女士)
上海晏瑪檢測科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領域產品研發和生產，致力于生物醫藥、化工、食品、醫療機械、汽車電子、計量、氣象、環境檢測、科研院所、研發機構、檢驗檢疫等過程及制造業的驗證檢測和計量校準儀器的銷售和服務，為用戶提供的測試儀器、解決方案、技術咨詢。
晏瑪科技提供的 Fluke Validator® 有線溫度驗證系統、THP Validator® 無線驗證系統、SQTS蒸汽質量測試系統專門為滿足制藥和生物技術行業高標準工藝完善，設備驗證和出具可靠驗證數據報告而設計。晏瑪科技提供的驗證系統專門為生物制藥行業溫度驗證生產，為用戶提供各種不同類型的驗證系統。提供完整溫度段的無線溫度驗證儀、有線驗證儀、溫度標準、溫浴、溫度探頭、壓力探頭、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗證測量過程中提供而設計。晏瑪科技提供有線、無線驗證系統是符合美國FDA、歐盟GMP、WHO、中國2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等監管機構對驗證和關鍵滅菌工藝嚴格標準的制藥企業和生物技術公司信賴的產品，滿足用戶驗證系統的精度追溯要求。
公司主要產品有：環境檢測儀器、潔凈室在線監控系統、有線溫度驗證系統、無線溫度驗證系統、壓力檢測系統、溫濕度檢定系統、數字記錄儀（溫度、濕度、壓力）、換血分析儀器、變送器、流量計、熱電偶探頭、鉑電阻探頭、過程校準器、計量校準器、餐飲溫度計、工業溫度計、分析儀器、數字萬用表、鉗形表，激光測距儀，紅外接觸式測溫儀，電氣測試工具，紅外熱像產品、氣體檢測、風速、微波檢測、數據記錄、視頻儀、噪音系、測距儀、照度、多功能環境、紅外測溫、差壓等檢測儀器。
THP Validator®無線驗證檢測系統—驗證軟件
THP Validator®驗證軟件系統
基于Windows平臺開發，功軟件功能強大，操作靈活，有效的設置驗證試驗參數，可以
完成記錄儀設置，數據收集、分析及生成驗證報告等功能。處理大量重要的工藝數據計
算，用戶通過軟件界面即可直觀的整理報告，報告格式詳細，容易閱讀。
驗證系統軟件
? 是依據藥物工程協會(ISPE)的自動化生產質量管理規范(GAMP)研發的制藥溫度驗
證軟件。
? 軟件是經過特別設計，使驗證工程師、技術人員和實驗室主管可以滿足食品醫藥領域
溫度驗證數據采集的相關要求。軟件提供了一套完整的合規性報告、文檔和審計跟蹤管
理系統。授權用戶所做的任何修改都需經過審核，所有更改細節均得到確認和執行后都
會有相關追蹤記錄。
? 符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關于制藥和生物醫學行業內滅菌、
消毒、冷凍動感、孵化等溫度驗證應用的電子記錄和簽名的相關法規。
? 符合殺菌、去污、消毒相關歐洲標準(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、
ISO 15833清洗消毒滅菌器相關要求以及ISO 17025針對測試和校準實驗室的資格能力要
求。
? 支持溫度均勻性驗證的熱處理過程及滿足AMS2750要求的系統準確性測試(SAT)規范
THP
Validator®無線驗證檢測系統—軟件審計追蹤
? THP Validator® 具有數據完整性安全保護功能、操作記錄的審計追蹤功能
?三級權限管理模式
—zui高管理員（administrator）、普通管理員、使用人
—只有zui高管理員可以授權或者刪除其他用戶
—管理員可以授權其他操作者的權限范圍及授權時間期限
—普通管理員賬戶和使用人賬戶都可以進行參數設置、設備驗證、打印數據報告、
—使用人（GUEST）只能使用儀器，不能做任何更改
—任何更改如：設置、校準、驗證、查看、打印等操作都會記錄在軟件中。
—使用者不能查看及打印審計追蹤文件。
?數據安全保護功能的應用
—確保獲取數據的方法及數據是可以追溯的且沒有被篡改、破壞、修改。
—滿足FDA、歐盟GMP、2010GMP 等規程的要求、確保數據可靠及完整性。
—授權用戶所做的任何修改都需經過審核，所有更改細節均得到確認和執行后都會有相關追蹤記錄
溫度壓力記錄器，無線溫度壓力記錄器，無線溫度壓力探頭
溫度壓力記錄器，無線溫度壓力記錄器，無線溫度壓力探頭
溫度壓力記錄器，無線溫度壓力記錄器，無線溫度壓力探頭
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