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價(jià)格：電議
所在地：江蘇 常州市
型號(hào)：
更新時(shí)間：2024-07-22
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公司地址：常州市戚墅堰區(qū)東方東路51號(hào)新東方物流園
夏國慶(先生)
核酸提取試劑
【包裝規(guī)格】 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑適用于帶有口腔、鼻（咽）、尿道、陰道、肛分泌物或粘液的拭子，痰液，皰疹液等臨床樣本中細(xì)胞/病毒DNA的提取，提取后的DNA可用于臨床體外分子生物學(xué)檢測(cè)使用。
【檢測(cè)原理】
本試劑采用硅膠膜離心吸附柱特異性結(jié)合DNA，洗脫液洗脫去除雜質(zhì)，得到高純度DNA。硅膠吸附柱、專一吸附DNA，可zui大限度去除蛋白質(zhì)和其他雜質(zhì)。
【主要組成成分】
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包裝規(guī)格 組分名稱 |
25人份/盒 |
50人份/盒 |
100人份/盒 |
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吸附柱 |
25個(gè) |
50個(gè) |
100個(gè) |
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收集管 |
25個(gè) |
50個(gè) |
100個(gè) |
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裂解液 |
5mL×1管 |
10mL×1管 |
20mL×1管 |
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消化液 |
0.5mL×1管 |
1mL×1管 |
1mL×2管 |
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析出液 |
2mL×1管 |
4mL×1管 |
8mL×1管 |
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洗脫液 |
1.5mL×1管 |
3mL×1管 |
6mL×1管 |
【儲(chǔ)存條件及有效期】
常溫（10-30℃）貯存，有效期12個(gè)月。
消化液請(qǐng)于-20℃存放（建議一次溶解后分裝，于-20℃保存，避免反復(fù)凍融）。
【樣本要求】
樣本應(yīng)為帶有各種口腔、泌尿生殖道分泌物或粘液的拭子及痰液樣本，不得使用血液或組織樣本。
樣本采集后若不立即檢測(cè)，應(yīng)-20℃保存，有效期4個(gè)月，或-70℃長(zhǎng)期保存。
樣本應(yīng)避免反復(fù)凍融。必要時(shí)，應(yīng)分裝保存。
【檢驗(yàn)方法】
1. 請(qǐng)自行準(zhǔn)備：無水乙醇、1.5mL離心管及生理鹽水。
2. 取出析出液，按以下操作：
a) 25人份/盒加11.3mL無水乙醇；50人份/盒加入22.7mL無水乙醇；100人份/盒加入45.3mL無水乙醇。
b) 配制好的析出液如出現(xiàn)沉淀，可在37℃溶解，搖勻后使用。
3. 樣本處理：
a) 拭子：向1.5mL離心管中加入800μL生理鹽水，將拭子收集的樣本置于生理鹽水中，涮洗20秒，使細(xì)胞完全脫落，貼離心管壁擠干拭子上的液體，12,000 rpm 離心5 min，棄除部分上清，剩余100μL上清，充分振蕩混勻15秒。
b) 痰液：向收集的痰液中加入4倍體積1M NaOH，室溫放置30分鐘，每10分鐘振蕩混勻一次，12,000 rpm離心5 min，棄上清，加入0.5mL生理鹽水，混勻，12,000 rpm離心5 min，棄400 μL上清，剩余100μL上清，充分振蕩混勻15秒，。
4. 加入200μL 裂解液和20μL 消化液，振蕩混勻，56℃水浴10 分鐘。
5. 加入500μL析出液，輕輕顛倒混勻，如有半透明懸浮物，不影響DNA的提取與后續(xù)實(shí)驗(yàn)。
6. 將吸附柱放入收集管內(nèi)，將上述溶液轉(zhuǎn)入吸附柱內(nèi)，靜置2 min，12,000 rpm 4℃離心1 min，棄收集管內(nèi)廢液。
7. 將吸附柱放回收集管內(nèi)，12,000 rpm 4℃離心2 min，離去殘留的廢液。
8. 取出吸附柱，放入新的1.5 mL 離心管內(nèi)，加入40 μL 洗脫液，靜置3 min，12,000 rpm 4℃ 離心2 min，收集DNA溶液。提取的DNA即可用于下一步實(shí)驗(yàn)或-20℃保存。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
本試劑不適用于血液或組織樣本中的DNA的提取。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.純度：吸光度比值：2.1≥OD260/OD280≥1.6。
2.度：變異系數(shù)（CV）不大于10%。
【注意事項(xiàng)】
1．使用前請(qǐng)認(rèn)真閱讀本說明書全文，并按要求仔細(xì)操作。
2．操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并具有一定經(jīng)驗(yàn)。
3．作業(yè)過程需穿戴干凈的手套、口罩。
4．實(shí)驗(yàn)所用的離心管、吸頭等耗材均需保證DNase free。
5．作業(yè)過程宜在通風(fēng)櫥或生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)后應(yīng)立即清潔工作臺(tái)。
6．產(chǎn)品使用前，低溫保存的應(yīng)恢復(fù)到室溫，試劑應(yīng)充分混勻。
7．超出有效期的產(chǎn)品請(qǐng)勿使用；不同批號(hào)的試劑切勿混用。
8．相關(guān)實(shí)驗(yàn)材料廢棄時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》的相關(guān)要求。
【基本信息】
備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱：常州百代生物科技有限公司
住所：常州市東方東路51號(hào)
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網(wǎng)址：/
生產(chǎn)地址：常州市東方東路51號(hào)（2幢二樓西）
生產(chǎn)備案憑證編號(hào)：
【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】 蘇常備械20160260號(hào)
【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 2016.11.28
免責(zé)聲明：以上所展示的[ BIOG核酸提取試劑(DNA膜吸附柱法)]信息由會(huì)員[常州百代生物科技有限公司]自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)。
