產品簡介
本產品用于定性檢測陰道分泌物拭子樣本中的B族鏈球菌抗原。可直接從陰道分泌物中檢出活的或死的菌體，20分鐘內出結果。用于臨床B族鏈球菌感染的輔助診斷。
公司簡介
北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年，公司總部座落于中國高新技術產業核心區——中關村科技園，在大興工業開發區建有生產基地，并順利通過驗收。公司取得了國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒發的《醫療器械生產企業許可證》。目前，公司已形成集研發、生產與銷售于一體的完備的企業格局。
公司通過自主研發形成擁有自主知識產權的以快速體外診斷試劑為核心的產品集群，包括：單克隆抗體、基因重組抗原的研發； 膠體金快速免疫診斷試劑產品，主要包括：傳染病檢測系列、優生優育檢測系列、腫瘤標志物檢測、心肌標志物檢測系列、人畜共患病檢測系列，其中P.f/P.v瘧原蟲檢測試劑獲得國家創新基金支持，并申請了專利；化學發光及熒光顆粒免疫層析定量檢測產品，這是一種快速的定量檢測技術，我公司熒光顆粒免疫層析技術和留美歸國人員合作，處于國際領先水平，各項專利及知識產權的申報工作正在進行當中。
公司被評為中關村高新技術企業，是中關村企業信用促進會會員、中小企業國際市場開拓資金會員，公司研制的產品多次獲得中關村及國家創新基金的支持。
公司經過不斷的投入與積累，建立了專業領先、經驗豐富、技術嫻熟的科研團隊，并擁有先進完備的研發設施。目前，除成熟的免疫類及分子生物學診斷試劑產品（傳染病檢測系列、優生優育檢測系列、腫瘤標志物檢測、心肌標志物檢測系列、人畜共患病檢測系列）外，還可根據客戶需求，提供抗原表達、單克隆抗體和膠體金制備等診斷試劑源頭產品與技術開發服務。
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產品說明
本產品用于定性檢測陰道分泌物拭子樣本中的B族鏈球菌抗原。
B族鏈球菌( group B Streptococcus，GBS) 是一種溶血的革蘭陽性鏈球菌，成對或呈短鏈狀排列，亦稱無乳鏈球菌。B族鏈球菌可引起皮膚感染、心內膜炎、菌血癥，同時GBS寄生于健康人的下消化道，可發展到泌尿生殖道，是孕產婦生殖道感染的重要致 病菌，可導致泌尿系統感染、羊膜絨毛膜炎、產褥感 染、孕產婦敗血癥等，與早產、胎膜早破、新生兒敗血癥等疾患有關。尤其是新生兒感染及由此導致的新生兒敗血癥和死亡，具有發病率、病死率、致殘率都高的特點。嚴重危害妊娠婦女及新生兒的健康。引起范圍臨床醫生的關注。目前該菌已被認為是圍產期嚴重感染性疾病的主要病原菌。從陰道分泌物中鑒別B族鏈球菌的傳統方法包括分離培養及活體鑒定，需要24-48小時甚至更長時間。本檢測條可直接從陰道分泌物中檢出活的或死的菌體，20分鐘內出結果。用于臨床B族鏈球菌感染的輔助診斷。
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