拉曼光譜，是一種散射光譜，拉曼光譜分析法是基于拉曼散射效應(yīng)，對入射光頻率不同的散射光譜進行分析以得到分子振動、分子轉(zhuǎn)動方面的信息，并應(yīng)用于分子結(jié)構(gòu)研究的一種分析方法。

拉曼散射光譜具有以下明顯的特征： 

a.拉曼散射譜線的波數(shù)雖然隨入射光的波數(shù)而不同，但對同一樣品，同一拉曼譜線的位移與入射光的波長無關(guān),只和樣品的振動轉(zhuǎn)動能級有關(guān)，即為不同分子結(jié)構(gòu)的特征峰，所以拉曼光譜也稱指紋光譜；

b.快速、簡單、可重復(fù)的無損定性定量分析，無需樣品制備； 

c.幾乎不受水分干擾，可分析含水樣品、溶液等。 

d.光譜范圍更廣，涵蓋信息更多，更易于定性定量分析，可測樣品分析量更大； 

e.拉曼光譜譜峰清晰尖銳，更數(shù)據(jù)庫建立與搜索，物質(zhì)的定性定量分析。 

拉曼藥物檢測技術(shù)正是基于此原理產(chǎn)生的，利用利用拉曼信號的指紋譜特征，可對已知物質(zhì)

和未知物質(zhì)鑒別，拉曼檢測技術(shù)不需要建立復(fù)雜的判斷模型，同時又對水不敏感，可以方便

地檢測水溶液，因此拉曼技術(shù)在藥品原輔料的檢測中得到了廣泛的應(yīng)用。 

三.手持式拉曼光譜儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用

隨著核心組件的小型化和整機的高度集成化，拉曼光譜儀的體積和重量日趨變小，手持式拉曼光譜儀應(yīng)運而生。手持式拉曼光譜儀以其特點小，重量輕，單手即可完成檢測分析的特點，迅速成為拉曼光譜儀領(lǐng)域的新寵兒。

1.現(xiàn)場原輔料快速鑒定

zui小、便捷的拉曼光譜儀。DeltaNu采用的光學(xué)技術(shù)和人體工學(xué)設(shè)計理念，在保證儀器準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性的同時，輕松實現(xiàn)儀器的手持化，有效降低操作者的工作疲勞，Pharma ID整機體重僅  395g，單手即可完成操作。

智能化操作。儀器內(nèi)置 pc專用軟件，簡介清晰的操作界面，一鍵式智能操作方法能夠迅速鑒別樣品，非專業(yè)人員即可在短時間內(nèi)掌握。

現(xiàn)場檢測，客觀準(zhǔn)確。Pharma ID無需樣品前處理，操作過程對樣品無損耗，無接觸，可透過玻璃、塑料袋直接測試，輕松實現(xiàn)現(xiàn)場快速檢測的同時，降低了樣品污染風(fēng)險，是原輔料入廠檢測的選擇。

2.真假藥鑒定

同一拉曼譜線的位移與入射光的波長無關(guān),只和樣品的振動轉(zhuǎn)動能級有關(guān)，即為不同分子結(jié)構(gòu)的特征峰，所以拉曼光譜也稱指紋光譜，因此每一種藥物都會產(chǎn)生特定的拉曼光譜，從而可以快速鑒別藥物的真假性。

3.規(guī)范認(rèn)證

GMP在我國已推行多年，作為藥品生產(chǎn)的直接監(jiān)管法規(guī)，它的推行使制藥生產(chǎn)環(huán)境得到大改善，為了提高我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平，更好地保證人民用藥安全有效，加快與水平接軌，促使我國藥品進入市場，2011年  02月  12日，衛(wèi)生部正式發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》并于3月  1日起執(zhí)行，新版藥品  GMP規(guī)定了所有制藥企業(yè)在生產(chǎn)。

一百零六條規(guī)定：所有原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料接收的操作規(guī)程，所有到貨物料均應(yīng)檢查，以確保與訂單一致，并來自于質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)的供應(yīng)商

一百二十條規(guī)定：與藥品直接接觸的包裝材料和印刷材料的管理的控制要求與原輔料相同。

2010年，拉曼光譜法鑒別原輔料已被錄入《藥典之拉曼光譜法指導(dǎo)原則（2010 年版）》，并做為鑒別原輔料的指導(dǎo)方法。

四. Pharma ID檢測 

簡單、方便、安全、無需藥品制備

無損檢測、無需藥品接觸，降低原料污染風(fēng)險

固體、液體、溶液、粉末樣品均可

瞬間分析，快速檢測，結(jié)果客觀準(zhǔn)確

能夠透過玻璃，塑料袋直接檢測

分辨率高，指紋特異性好：每種分子都有自己獨特的拉曼光譜

節(jié)約資源，提高鑒別效率，滿足精益生產(chǎn)的必須要求。

五.技術(shù)規(guī)格