從食品藥品監督管理總局獲悉:脈搏傳感器標準提案近日順利通過ISO/TC249公開投票,正式成為ISO標準項目,標準號ISO19614。
該提案成功立項,是我國醫療器械標準化組織牽頭主導標準制定的開端,也是醫療器械標準化的重要里程碑,將有利于積組織和整合相關中醫學領域資源,充分發揮我國在中醫診療設備上的傳統,逐步將電子治療儀等已有標準提升為標準,為中醫診療設備的生產、貿易、監管等服務。該立項獲得加拿大、澳大利亞、美國、泰國、南非等大部分成員國與會的支持,提案直接進入ISO公開投票程序。
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