導(dǎo)讀：目前，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域主要是以進(jìn)口產(chǎn)品為主，在這行業(yè)還處于起步階段。日前，從綜合IVD龍頭企業(yè)上海科華生物工程股份有限公司(以下稱科華生物）的一高層口中獲悉，該公司的化學(xué)發(fā)光儀器項(xiàng)目有望獲得突破性進(jìn)展，預(yù)計(jì)今年將推出。
目前，進(jìn)口產(chǎn)品在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域處于地位，羅氏、雅培、貝克曼等外資品牌占據(jù)了較大市場(chǎng)份額，而企業(yè)在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域還處于起步階段，已有產(chǎn)品上市的包括北京科美、深圳新產(chǎn)業(yè)和四川邁克，單個(gè)企業(yè)市場(chǎng)份額約10-15%。
日前，科華生物一高管透露，備受市場(chǎng)關(guān)注的化學(xué)發(fā)光儀器項(xiàng)目有望獲得突破性進(jìn)展，預(yù)計(jì)或?qū)⒈M快推出。
化學(xué)發(fā)光屬于中高端IVD（體外診斷）產(chǎn)品之一，和技術(shù)已成熟的酶免相比，研發(fā)門檻和終端定價(jià)更高，是科華生物重點(diǎn)發(fā)展方向。今年以來(lái)，科華生物已先后獲批兩款化學(xué)發(fā)光試劑盒。不過(guò)由于化學(xué)發(fā)光為全封閉系統(tǒng)，需配套對(duì)應(yīng)的儀器使用，尚需公司化學(xué)發(fā)光儀獲批后方可實(shí)現(xiàn)銷售。因此，儀器何時(shí)獲批上市備受市場(chǎng)關(guān)注。
公開資料顯示，科華生物自2007年開始研發(fā)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，已儲(chǔ)備有近30個(gè)試劑及儀器在研新品，包括腫瘤、激素、傳染病等類，預(yù)計(jì)今年將進(jìn)入集中收獲期。
該高管還透露，公司未來(lái)可能涉足基因檢測(cè)業(yè)務(wù)，包括無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查等。目前公司在腫瘤標(biāo)志物和抗感染等基因檢測(cè)業(yè)務(wù)上已有所布局，研發(fā)方向?qū)⒁愿伟橹?/p>
科華生物介紹
上海科華生物工程股份有限公司創(chuàng)立于1981年，是規(guī)模zui大的醫(yī)療診斷用品產(chǎn)業(yè)基地。歷經(jīng)多年積累，科華生物已經(jīng)成為體外臨床診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)。科華生物是家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業(yè)公司，融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。
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