Hyclone胎牛血清——,無污染
發布時間：2019-08-15瀏覽次數：1580返回列表
Hyclone胎牛血清采用一次性生產設施，血清經過3次連續的100nm (0.1 um) 過濾處理，在2000L一次性無菌儲液袋中再次混勻后進行灌裝，即采用「真混合」工藝，確保瓶與瓶之間的一致性，真正做到血清批內無差異。單批次產量可達2000L，行業內zui大的批處理能力，zui大限度降低了血清批間差的影響。
Hyclone胎牛血清從原血采集、加工過濾、血清包裝一系列環節都是可控的完整的文件追蹤系統，提供原始血液采集地信息，確保血清來源的可追溯性。
高規格的生產
符合cGMP (21 CFR 820) 要求
操作臺AF (laminar flow hood)：ISO class 5 (class 100)
潔凈室：ISO class 6 (class 1000)
前廳：ISO class 7 (class 10 000)
的工藝
的血液采集技術，心臟或靜脈穿刺技術取血，避免采集過程中的污染
通過3 個連續的100 nm 孔徑的系列過濾器進行無菌過濾，并擁有ling先的40 nm過濾技術
采用“真混合”工藝，zui大限度降低瓶與瓶之間的差異
的品質
嚴格的質量控制與產品放行檢測
每批產品都經過嚴格的細菌、支原體、衣原體、病毒、肉毒素、血球蛋白的檢測
完整的質量文件體系
2000年起，美國ATCC對HyClone血清產品進行免檢采購
什么是“真混合”工藝？
“真混合”工藝意味著血清在過濾后、zui終包裝前被匯集到一起。如果血清在過濾后直接過濾并裝瓶，各瓶中的血清差異性將有可能增大。這是由于隨著數百升的血清流經過濾器，過濾性質將發生改變。通過“真混合”工藝，使得從第1瓶過濾的產品到zui后1瓶產品的品質更為連續穩定。
HyClone與專業天然品原產地鑒定機構Oritain合作， 由Oritain為 HyClone的每一瓶新西蘭胎牛血清提供血清來源地的檢測和證明文件。
小貼士：血清的儲存和解凍
1、存儲
血清必須存儲在-10℃ 或更低的條件下。解凍之后，需在 2-8℃ 下保存。為了維持產品的特性，建議在此溫度下（2-8℃）的保存時間不要超過 6 周。若需要保存較長時間，可將血清分裝成合適的體積后重新凍存。
2、解凍
將凍存的血清（保存在-10℃ 或更低溫度下）移到 2-8℃ 的冰箱中，過夜處理。轉移血清至 37℃ 水浴中，間歇性搖晃混勻底部的溶解物，直至全部溶解。非必須情況下，解凍之后的血清不要長時間放置 37℃ 下。若在高于 40℃ 的水浴中解凍血清且未搖晃，濃縮在底部的蛋白會變性并形成沉淀。不推薦高溫解凍血清。或者可直接將凍存的血清（保存在-10℃ 或更低溫度下）移到 37℃ 水浴中，但需提高搖晃的頻率來加強混合和解凍。解凍或長時間儲存之后，血清中可能會出現渾濁物和絮狀物。
不管應用何種方法解凍血清，在解凍過程中，zui重要的是不斷的搖晃混合以阻止形成梯度及沉淀。由于血清中不同成分的解凍速率不同，若不搖晃，血清將會形成一個梯度。如果維持此梯度狀態，可能會形成沉淀。
Hyclone胎牛血清從原血采集、加工過濾、血清包裝一系列環節都是可控的完整的文件追蹤系統，提供原始血液采集地信息，確保血清來源的可追溯性。
高規格的生產
符合cGMP (21 CFR 820) 要求
操作臺AF (laminar flow hood)：ISO class 5 (class 100)
潔凈室：ISO class 6 (class 1000)
前廳：ISO class 7 (class 10 000)
的工藝
的血液采集技術，心臟或靜脈穿刺技術取血，避免采集過程中的污染
通過3 個連續的100 nm 孔徑的系列過濾器進行無菌過濾，并擁有ling先的40 nm過濾技術
采用“真混合”工藝，zui大限度降低瓶與瓶之間的差異
的品質
嚴格的質量控制與產品放行檢測
每批產品都經過嚴格的細菌、支原體、衣原體、病毒、肉毒素、血球蛋白的檢測
完整的質量文件體系
2000年起，美國ATCC對HyClone血清產品進行免檢采購
什么是“真混合”工藝？
“真混合”工藝意味著血清在過濾后、zui終包裝前被匯集到一起。如果血清在過濾后直接過濾并裝瓶，各瓶中的血清差異性將有可能增大。這是由于隨著數百升的血清流經過濾器，過濾性質將發生改變。通過“真混合”工藝，使得從第1瓶過濾的產品到zui后1瓶產品的品質更為連續穩定。
HyClone與專業天然品原產地鑒定機構Oritain合作， 由Oritain為 HyClone的每一瓶新西蘭胎牛血清提供血清來源地的檢測和證明文件。
小貼士：血清的儲存和解凍
1、存儲
血清必須存儲在-10℃ 或更低的條件下。解凍之后，需在 2-8℃ 下保存。為了維持產品的特性，建議在此溫度下（2-8℃）的保存時間不要超過 6 周。若需要保存較長時間，可將血清分裝成合適的體積后重新凍存。
2、解凍
將凍存的血清（保存在-10℃ 或更低溫度下）移到 2-8℃ 的冰箱中，過夜處理。轉移血清至 37℃ 水浴中，間歇性搖晃混勻底部的溶解物，直至全部溶解。非必須情況下，解凍之后的血清不要長時間放置 37℃ 下。若在高于 40℃ 的水浴中解凍血清且未搖晃，濃縮在底部的蛋白會變性并形成沉淀。不推薦高溫解凍血清。或者可直接將凍存的血清（保存在-10℃ 或更低溫度下）移到 37℃ 水浴中，但需提高搖晃的頻率來加強混合和解凍。解凍或長時間儲存之后，血清中可能會出現渾濁物和絮狀物。
不管應用何種方法解凍血清，在解凍過程中，zui重要的是不斷的搖晃混合以阻止形成梯度及沉淀。由于血清中不同成分的解凍速率不同，若不搖晃，血清將會形成一個梯度。如果維持此梯度狀態，可能會形成沉淀。
