在評估胎牛血清（FBS）的質(zhì)量時(shí)，需要考慮的相關(guān)要點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間：2019-01-15瀏覽次數(shù)：1302返回列表
胎牛血清（FBS）是zui常用的血清添加劑，因?yàn)樗缓L因子、蛋白和大分子。盡管無血清和非動物來源的培養(yǎng)基也逐漸走紅，但許多細(xì)胞系未必適用，并且存在費(fèi)用較高和生長較慢等缺點(diǎn)。
對于細(xì)胞培養(yǎng)而言，血清的重要性不言而喻。它含有蛋白、生長因子、氨基酸、脂類、碳水化合物、維生素及其他組分，可以促進(jìn)貼壁或懸浮細(xì)胞的生長和維持。胎牛血清（FBS）是zui常用的血清添加劑，因?yàn)樗缓L因子、蛋白和大分子。盡管無血清和非動物來源的培養(yǎng)基也逐漸走紅，但許多細(xì)胞系未必適用，并且存在費(fèi)用較高和生長較慢等缺點(diǎn)。
目前，市場上存在著不同等級的FBS。由于FBS關(guān)乎細(xì)胞活力和實(shí)驗(yàn)重復(fù)性等重要的參數(shù)，故在質(zhì)量方面是不能含糊的。若質(zhì)量不穩(wěn)定，則有可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗。科羅拉多大學(xué)的癌癥生物學(xué)家Matthew Sikora就比較倒霉，因?yàn)檫B續(xù)幾批血清沒有通過初步篩查，他的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)停滯了幾個(gè)月。
“僅從人力和耗材上考慮，失敗的實(shí)驗(yàn)已經(jīng)浪費(fèi)了超過4.5萬美元。我們認(rèn)為，血清的變化也許能解釋我們?yōu)槭裁礋o法獲得一致的結(jié)果，”Sikora博士說。“研究人員若不測試他們的血清，也會陷入麻煩，付出昂貴的代價(jià)。”那么，研究人員在評估胎牛血清（FBS）的質(zhì)量時(shí)，需要考慮哪些標(biāo)準(zhǔn)呢？
一、可追溯性
對于科學(xué)家而言，zui大的風(fēng)險(xiǎn)也許是FBS的純度大打折扣，這可能導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)的效果不佳。許多FBS的賣家與多個(gè)產(chǎn)地簽訂短期供應(yīng)協(xié)議來采集原材料，以便降低成本。他們將這些產(chǎn)品混合，稀釋不同來源的影響。然而，zui終結(jié)果就是質(zhì)量不穩(wěn)定，產(chǎn)品供應(yīng)和價(jià)格出現(xiàn)波動。
針對這一問題，血清行業(yè)協(xié)會（ISIA）實(shí)施了供應(yīng)鏈可追溯性的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這對確保FBS各個(gè)批次的質(zhì)量、安全性和重復(fù)性起了關(guān)鍵作用。一些公司提供化學(xué)分析，說明原產(chǎn)國的統(tǒng)計(jì)概率。也許zui好的方法是追溯到動物，以確保產(chǎn)品的來源。
FBS的供應(yīng)商是否在整個(gè)供應(yīng)鏈中都保留原產(chǎn)地的可追溯記錄？他們是否持有文件，支持各個(gè)階段的處理、運(yùn)輸和商業(yè)交易？他們能否展示獨(dú)特來源的可追溯性，以確保重復(fù)性和低病毒風(fēng)險(xiǎn)？在考慮購買FBS時(shí)，這都是你需要考慮的問題。
不知你是否聽說過，地域性風(fēng)險(xiǎn)評估（GBR）是定性評估一個(gè)或地區(qū)的動物感染疾病（如瘋牛病）的可能性。這種方法依賴動物衛(wèi)生組織（OIE）的監(jiān)控系統(tǒng)，將每個(gè)或地區(qū)的瘋牛病風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類。OIE評估各個(gè)的獸醫(yī)服務(wù)、疾病診斷能力、覺察癥狀能力及其他因素，以避免瘋牛病的傳播。
新西蘭和澳大利亞都獲得了GBR 1級，這意味著它們目前是沒有瘋牛病和口蹄疫的。這兩個(gè)都是出了名的病毒風(fēng)險(xiǎn)zui低的。由于環(huán)境受到保護(hù)，以及嚴(yán)格的農(nóng)業(yè)法規(guī)和入境要求，再加上它們都是島國，動物們不太可能受到其他地區(qū)疾病的影響。這對于那些敏感的細(xì)胞系和實(shí)驗(yàn)而言特別有用。對科學(xué)家來說，好處是花在重復(fù)實(shí)驗(yàn)或檢驗(yàn)新批次上的時(shí)間將大大減少。
二、產(chǎn)品質(zhì)量
對血清而言，產(chǎn)品質(zhì)量尤為關(guān)鍵。由美國食品和藥品管理局（FDA）執(zhí)行的cGMP規(guī)范建立了完整體系，以確保制造過程和工廠的正確設(shè)計(jì)、監(jiān)控和控制。在購買血清時(shí)，你zui好選擇遵從cGMP規(guī)范的供應(yīng)商，以便降低產(chǎn)品混合和標(biāo)簽錯誤的風(fēng)險(xiǎn)。
確保各批次一致性還涉及其他因素，包括牛群環(huán)境、食物來源以及質(zhì)量控制檢測程序。正確采集血清，才能保證它天然的促進(jìn)生長特性，并實(shí)現(xiàn)FBS產(chǎn)品的出色表現(xiàn)。當(dāng)然，這些資料收集起來可不容易，那么你可以依靠公認(rèn)機(jī)構(gòu)（如FDA、USDA、AQIS等行業(yè)協(xié)會）的認(rèn)證，來尋找理想的供應(yīng)商。
三、穩(wěn)定價(jià)格
有時(shí)，F(xiàn)BS的價(jià)格會大幅波動，這取決于許多因素。作為肉類行業(yè)的副產(chǎn)品，F(xiàn)BS的生產(chǎn)在本質(zhì)上會受到天氣和食物供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)條件和牛群規(guī)模等各種因素的影響。如果病毒不定期再來搗亂一下，那么牛的數(shù)量必然下降，F(xiàn)BS的供應(yīng)也勢必減少。此外，由于干旱導(dǎo)致奶牛飼養(yǎng)費(fèi)用較高，農(nóng)民可能會將牛賣掉或屠宰，導(dǎo)致牛群數(shù)量下降。
值得一提的是，全對FBS的需求還在不斷增加。每年，大約生產(chǎn)600,000 L的FBS，其中cGMP等級的不足200,000 L，而后者正是大多數(shù)工業(yè)生產(chǎn)公司的要求。隨著大型制藥公司的需求上升，F(xiàn)BS的價(jià)格也在持續(xù)上漲。此時(shí)，找到一家可以提供同批次FBS的供應(yīng)商是十分必要的，這既確保了產(chǎn)品供應(yīng)，也在一定程度上避免價(jià)格波動。
四、產(chǎn)品檢測
定期的產(chǎn)品檢測當(dāng)然也不能少。大家應(yīng)注意產(chǎn)品的供應(yīng)商是否定期進(jìn)行生化、激素、病毒和功能方面的檢測，包括檢測細(xì)菌、病毒及其他微生物是否存在，以確保產(chǎn)品經(jīng)過鑒定。質(zhì)量控制檢測也應(yīng)當(dāng)開展，以確保血清產(chǎn)品始終符合規(guī)定并合乎規(guī)格。
總的來說，F(xiàn)BS及其他血清有可能大大影響細(xì)胞培養(yǎng)工作的質(zhì)量和重復(fù)性。因此，在購買過程中，我們有必要對FBS的身世、質(zhì)量以及質(zhì)檢過程做到心中有數(shù)，而不僅僅被價(jià)格所左右，這樣才能改善實(shí)驗(yàn)結(jié)果，節(jié)省寶貴時(shí)間。
對于細(xì)胞培養(yǎng)而言，血清的重要性不言而喻。它含有蛋白、生長因子、氨基酸、脂類、碳水化合物、維生素及其他組分，可以促進(jìn)貼壁或懸浮細(xì)胞的生長和維持。胎牛血清（FBS）是zui常用的血清添加劑，因?yàn)樗缓L因子、蛋白和大分子。盡管無血清和非動物來源的培養(yǎng)基也逐漸走紅，但許多細(xì)胞系未必適用，并且存在費(fèi)用較高和生長較慢等缺點(diǎn)。
目前，市場上存在著不同等級的FBS。由于FBS關(guān)乎細(xì)胞活力和實(shí)驗(yàn)重復(fù)性等重要的參數(shù)，故在質(zhì)量方面是不能含糊的。若質(zhì)量不穩(wěn)定，則有可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗。科羅拉多大學(xué)的癌癥生物學(xué)家Matthew Sikora就比較倒霉，因?yàn)檫B續(xù)幾批血清沒有通過初步篩查，他的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)停滯了幾個(gè)月。
“僅從人力和耗材上考慮，失敗的實(shí)驗(yàn)已經(jīng)浪費(fèi)了超過4.5萬美元。我們認(rèn)為，血清的變化也許能解釋我們?yōu)槭裁礋o法獲得一致的結(jié)果，”Sikora博士說。“研究人員若不測試他們的血清，也會陷入麻煩，付出昂貴的代價(jià)。”那么，研究人員在評估胎牛血清（FBS）的質(zhì)量時(shí)，需要考慮哪些標(biāo)準(zhǔn)呢？
一、可追溯性
對于科學(xué)家而言，zui大的風(fēng)險(xiǎn)也許是FBS的純度大打折扣，這可能導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)的效果不佳。許多FBS的賣家與多個(gè)產(chǎn)地簽訂短期供應(yīng)協(xié)議來采集原材料，以便降低成本。他們將這些產(chǎn)品混合，稀釋不同來源的影響。然而，zui終結(jié)果就是質(zhì)量不穩(wěn)定，產(chǎn)品供應(yīng)和價(jià)格出現(xiàn)波動。
針對這一問題，血清行業(yè)協(xié)會（ISIA）實(shí)施了供應(yīng)鏈可追溯性的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這對確保FBS各個(gè)批次的質(zhì)量、安全性和重復(fù)性起了關(guān)鍵作用。一些公司提供化學(xué)分析，說明原產(chǎn)國的統(tǒng)計(jì)概率。也許zui好的方法是追溯到動物，以確保產(chǎn)品的來源。
FBS的供應(yīng)商是否在整個(gè)供應(yīng)鏈中都保留原產(chǎn)地的可追溯記錄？他們是否持有文件，支持各個(gè)階段的處理、運(yùn)輸和商業(yè)交易？他們能否展示獨(dú)特來源的可追溯性，以確保重復(fù)性和低病毒風(fēng)險(xiǎn)？在考慮購買FBS時(shí)，這都是你需要考慮的問題。
不知你是否聽說過，地域性風(fēng)險(xiǎn)評估（GBR）是定性評估一個(gè)或地區(qū)的動物感染疾病（如瘋牛病）的可能性。這種方法依賴動物衛(wèi)生組織（OIE）的監(jiān)控系統(tǒng)，將每個(gè)或地區(qū)的瘋牛病風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類。OIE評估各個(gè)的獸醫(yī)服務(wù)、疾病診斷能力、覺察癥狀能力及其他因素，以避免瘋牛病的傳播。
新西蘭和澳大利亞都獲得了GBR 1級，這意味著它們目前是沒有瘋牛病和口蹄疫的。這兩個(gè)都是出了名的病毒風(fēng)險(xiǎn)zui低的。由于環(huán)境受到保護(hù)，以及嚴(yán)格的農(nóng)業(yè)法規(guī)和入境要求，再加上它們都是島國，動物們不太可能受到其他地區(qū)疾病的影響。這對于那些敏感的細(xì)胞系和實(shí)驗(yàn)而言特別有用。對科學(xué)家來說，好處是花在重復(fù)實(shí)驗(yàn)或檢驗(yàn)新批次上的時(shí)間將大大減少。
二、產(chǎn)品質(zhì)量
對血清而言，產(chǎn)品質(zhì)量尤為關(guān)鍵。由美國食品和藥品管理局（FDA）執(zhí)行的cGMP規(guī)范建立了完整體系，以確保制造過程和工廠的正確設(shè)計(jì)、監(jiān)控和控制。在購買血清時(shí)，你zui好選擇遵從cGMP規(guī)范的供應(yīng)商，以便降低產(chǎn)品混合和標(biāo)簽錯誤的風(fēng)險(xiǎn)。
確保各批次一致性還涉及其他因素，包括牛群環(huán)境、食物來源以及質(zhì)量控制檢測程序。正確采集血清，才能保證它天然的促進(jìn)生長特性，并實(shí)現(xiàn)FBS產(chǎn)品的出色表現(xiàn)。當(dāng)然，這些資料收集起來可不容易，那么你可以依靠公認(rèn)機(jī)構(gòu)（如FDA、USDA、AQIS等行業(yè)協(xié)會）的認(rèn)證，來尋找理想的供應(yīng)商。
三、穩(wěn)定價(jià)格
有時(shí)，F(xiàn)BS的價(jià)格會大幅波動，這取決于許多因素。作為肉類行業(yè)的副產(chǎn)品，F(xiàn)BS的生產(chǎn)在本質(zhì)上會受到天氣和食物供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)條件和牛群規(guī)模等各種因素的影響。如果病毒不定期再來搗亂一下，那么牛的數(shù)量必然下降，F(xiàn)BS的供應(yīng)也勢必減少。此外，由于干旱導(dǎo)致奶牛飼養(yǎng)費(fèi)用較高，農(nóng)民可能會將牛賣掉或屠宰，導(dǎo)致牛群數(shù)量下降。
值得一提的是，全對FBS的需求還在不斷增加。每年，大約生產(chǎn)600,000 L的FBS，其中cGMP等級的不足200,000 L，而后者正是大多數(shù)工業(yè)生產(chǎn)公司的要求。隨著大型制藥公司的需求上升，F(xiàn)BS的價(jià)格也在持續(xù)上漲。此時(shí)，找到一家可以提供同批次FBS的供應(yīng)商是十分必要的，這既確保了產(chǎn)品供應(yīng)，也在一定程度上避免價(jià)格波動。
四、產(chǎn)品檢測
定期的產(chǎn)品檢測當(dāng)然也不能少。大家應(yīng)注意產(chǎn)品的供應(yīng)商是否定期進(jìn)行生化、激素、病毒和功能方面的檢測，包括檢測細(xì)菌、病毒及其他微生物是否存在，以確保產(chǎn)品經(jīng)過鑒定。質(zhì)量控制檢測也應(yīng)當(dāng)開展，以確保血清產(chǎn)品始終符合規(guī)定并合乎規(guī)格。
總的來說，F(xiàn)BS及其他血清有可能大大影響細(xì)胞培養(yǎng)工作的質(zhì)量和重復(fù)性。因此，在購買過程中，我們有必要對FBS的身世、質(zhì)量以及質(zhì)檢過程做到心中有數(shù)，而不僅僅被價(jià)格所左右，這樣才能改善實(shí)驗(yàn)結(jié)果，節(jié)省寶貴時(shí)間。
