儀器校準(zhǔn)及確認(rèn)相關(guān)問題及解析

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儀器校準(zhǔn)及確認(rèn)相關(guān)問題及解析

1、校準(zhǔn)工作程序

1-識(shí)別需校準(zhǔn)設(shè)備
2-針對(duì)每臺(tái)設(shè)備建立校準(zhǔn)方案（內(nèi)容包括校準(zhǔn)周期及校準(zhǔn)項(xiàng)目等內(nèi)容，需復(fù)核和必要的調(diào)整）
3-匯總校準(zhǔn)方案，形成校準(zhǔn)計(jì)劃
4-供應(yīng)商選擇
5-實(shí)施校準(zhǔn)
6-得到校準(zhǔn)證書
7-校準(zhǔn)證書確認(rèn)
8-張貼標(biāo)識(shí)和校正因子/校準(zhǔn)值
9-告知相關(guān)人員

2、哪些設(shè)備需要校準(zhǔn)？

在下列情況下，測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：

——當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和（或）
——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。
注：影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：
——用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備，例如使用天平測(cè)量質(zhì)量：
——用于修正測(cè)量值的設(shè)備，例如溫度測(cè)量：
——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。

3、設(shè)備校準(zhǔn)參數(shù)如何確定？誰來確定？

：按規(guī)程的要求即可

校準(zhǔn)：

1-無固定設(shè)置參數(shù)的，如天平，酸度計(jì)，按規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的內(nèi)容

2-有具體設(shè)置參數(shù)的，如水浴鍋、烘箱、馬弗爐，需校準(zhǔn)需要的參數(shù)點(diǎn)
一般由技術(shù)人員確定。不管實(shí)驗(yàn)室安排誰來確定，理論上都沒錯(cuò)，只要這個(gè)崗位人員有相應(yīng)的能力。一般我們推薦檢測(cè)員確定，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。尤其是較大的實(shí)驗(yàn)室，很難確保設(shè)備管理員所有的設(shè)備及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都懂。

儀器校準(zhǔn)

4、、校準(zhǔn)周期如何確定和調(diào)整？由誰確定？
：按規(guī)程的要求即可。
校準(zhǔn)：首次校準(zhǔn)，參考規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范即可，后續(xù)可調(diào)整。
一般盡量不要拉長超過一半周期（如周期為一年，校準(zhǔn)間隔不要超過一年半，且中間需進(jìn)行期間核查，保留相關(guān)記錄）
由實(shí)驗(yàn)室自行確定（技術(shù)人員確定）！
CNAS-TRL-004 測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南
JJF 1139-2005 計(jì)量器具周期確定原則和方法

5、如何確定設(shè)備是，還是校準(zhǔn)？
第一種：符合強(qiáng)制條件的設(shè)備，可免費(fèi)。
第二種：有具體參數(shù)設(shè)置或要求的，如電熱鼓風(fēng)干燥箱、水浴鍋、馬弗爐、溫濕度表等，適合校準(zhǔn)。
第三種：電子天平、酸度計(jì)、氣相色譜、液相色譜等設(shè)備，可選擇，確定整機(jī)性能。也可選擇校準(zhǔn)，自行根據(jù)規(guī)程判斷設(shè)備是否合格。
鏈接中推文說明的更加詳細(xì)，有案例。

6、設(shè)備校準(zhǔn)方案應(yīng)該包涵哪些內(nèi)容？誰來制定？
校準(zhǔn)方案內(nèi)容：設(shè)備名稱、型號(hào)、唯一編號(hào)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)參數(shù)及要求、/校準(zhǔn)周期、上次/校準(zhǔn)周期、計(jì)劃下次/校準(zhǔn)的后截止日期，編制人/日期、審核人/日期、批準(zhǔn)人/日期。
一般由技術(shù)人員確定。不管實(shí)驗(yàn)室安排誰來確定，理論上都沒錯(cuò)，只要這個(gè)人員有相應(yīng)的能力。一般我們推薦檢測(cè)員確定，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。

7、、校準(zhǔn)供應(yīng)商如何評(píng)價(jià)、選擇和管理？
、校準(zhǔn)供應(yīng)商也是供應(yīng)商，應(yīng)按供應(yīng)商相關(guān)要求管理。計(jì)量機(jī)構(gòu)也屬于供應(yīng)商，同樣需要保留相關(guān)的記錄，加入供應(yīng)商名冊(cè)！
1-先對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)（營業(yè)執(zhí)照、CNAS認(rèn)可證書、資質(zhì)范圍（從CNAS網(wǎng)查詢，可只打印本實(shí)驗(yàn)室涉及的內(nèi)容，不要有遺漏）、服務(wù)價(jià)格、速度等等）、再從評(píng)價(jià)過的供應(yīng)商中選擇（可能評(píng)價(jià)3家，選擇一家）
2-納入合格供應(yīng)商名冊(cè)
3-實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)校準(zhǔn)供應(yīng)商的服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)和反饋（報(bào)告質(zhì)量、效率、人員專業(yè)程度、售后服務(wù)等），每年進(jìn)行一次再評(píng)價(jià)
4-對(duì)綜合評(píng)分較低者從合格供應(yīng)商名錄中刪除

8、現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室有哪些注意事項(xiàng)？
1-確保環(huán)境滿足要求（對(duì)環(huán)境有要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的溫濕度表應(yīng)該是校準(zhǔn)過的）
2-確保實(shí)驗(yàn)室提供的輔助設(shè)備滿足要求（如用到實(shí)驗(yàn)室的天平、容量瓶、實(shí)驗(yàn)用水）
3-準(zhǔn)確完整提出校準(zhǔn)參數(shù)
4-監(jiān)督校準(zhǔn)活動(dòng)，及時(shí)獲取校準(zhǔn)結(jié)果，及時(shí)判斷是否滿足預(yù)定的要求
5-保留校準(zhǔn)的原始記錄（如譜圖等）
6-滿足保密性要求（全程監(jiān)督。校準(zhǔn)工程師需要原始圖譜，可打印出來給他們，或者發(fā)郵件。避免讓他們自己優(yōu)盤拷貝）
7-趁機(jī)向校準(zhǔn)工程師請(qǐng)教學(xué)習(xí)

9、收到校準(zhǔn)證書，應(yīng)該檢查哪些內(nèi)容？

需檢查內(nèi)容：委托實(shí)驗(yàn)室名稱、設(shè)備名稱、型號(hào)、安裝地址、校準(zhǔn)依據(jù)、校準(zhǔn)參數(shù)、環(huán)境條件（必要時(shí)）、校準(zhǔn)用到的設(shè)備、校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)值、不確定度、頁碼、標(biāo)識(shí)等是否齊全，是否有誤。是否建議了有效期或下次校準(zhǔn)日期（無約定，不建議）

10、如何進(jìn)行校準(zhǔn)確認(rèn)？

1-證書內(nèi)容確認(rèn)，見第9題。
2-校準(zhǔn)/數(shù)據(jù)是否滿足本實(shí)驗(yàn)室要求的確認(rèn)。
校準(zhǔn)的設(shè)備一般根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)確認(rèn)。如果校準(zhǔn)后某檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)未開展，未對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)，開展前需確認(rèn)。
設(shè)備，可根據(jù)規(guī)程和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)，如電子天平、酸度計(jì)。

11、設(shè)備校準(zhǔn)因子和校準(zhǔn)值如何使用？
校準(zhǔn)系數(shù)：乘
校準(zhǔn)結(jié)果修正值：加
無需使用校準(zhǔn)因?yàn)楹托?zhǔn)值的情況：部分設(shè)備（如液相色譜），根據(jù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)判斷整機(jī)符合后可不使用校準(zhǔn)值（如泵流速校準(zhǔn)值）

12、證書給到的數(shù)據(jù)如何使用？
1-判斷設(shè)備是否滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（滿足規(guī)程，不一定滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；不滿足規(guī)程，不一定不滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）；
2-判斷設(shè)備是否真的滿足規(guī)程中相應(yīng)的級(jí)別（防止計(jì)量部門判斷錯(cuò)誤）
3-發(fā)現(xiàn)設(shè)備的變化趨勢(shì)（與以往報(bào)告中的數(shù)據(jù)比較，校準(zhǔn)值是否偏離越來越大？越來越不穩(wěn)定？是否需要采取預(yù)防措施？如調(diào)試維修或買臺(tái)新的備用著）；

13、根據(jù)校準(zhǔn)證書，如何確認(rèn)儀器適用范圍？
僅確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室需用到該設(shè)備的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求被滿足即可。如果校準(zhǔn)后某檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)未開展，未對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)，開展前需確認(rèn)。
電子天平確認(rèn)適用范圍可如下描述：本電子天平適用于稱量量不大于50g，精度不高于0.1g的稱量。

14、設(shè)備驗(yàn)收和設(shè)備校準(zhǔn)
校準(zhǔn)是設(shè)備技術(shù)驗(yàn)收的手段之一。
設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容，詳見公眾號(hào)推文。

15、找不到提供、校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)怎么辦？
1、使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者標(biāo)準(zhǔn)樣品對(duì)設(shè)備進(jìn)行核查
2、進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)
3、參加能力驗(yàn)證或測(cè)量審核
4、設(shè)備生產(chǎn)商的確認(rèn)報(bào)告

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